La innovación continua es sinónimo de calidad constante. Es la que garantizan nuestros laboratorios en el desarrollo, puesta a punto, transferencia y validación de los métodos analíticos. Nuestros laboratorios de análisis, químico-físico y microbiológico, cuentan con profesionales competentes que colaboran con prestigiosos centros de investigación y universidades, y que hacen uso de sofisticadas tecnologías analíticas. Desde 2016, el Laboratorio de Control de Calidad de la planta de Mereto cuenta con la certificación AIFA.
El laboratorio libera los lotes conforme a la normativa vigente, garantizando su calidad:
analiza las materias primas, los productos semiacabados y acabados mediante técnicas tales como HPLC, IR, ICP-OES, ICP-MS, ensayos de disolución y disgregadores;
ofrece a los clientes un servicio de desarrollo y validación de métodos analíticos, con la posibilidad de transferir los métodos —si así lo solicitan—, siguiendo un enfoque proactivo y personalizado.
En la planta de Gallarate, un sistema NIR (infrarrojo cercano) de última generación proporciona una mayor seguridad y control durante la fase de aceptación de las materias primas.
Diseñado conforme a las normas GMP, está estructurado en varias zonas con distinto grado de contaminación ambiental. Entre sus logros destacan, en especial, los innovadores métodos desarrollados para el recuento de probióticos con citofluorímetro y para la detección de patógenos en cosméticos mediante el uso de PCR en tiempo real. Estos métodos han recibido el reconocimiento de la comunidad científica con publicaciones en revistas de prestigio.
A partir de 2017, el laboratorio del centro de Mereto desarrolló un método analítico —en colaboración con la ASU de Udine— que utiliza una técnica citofluorimétrica para el recuento de probióticos, de alta versatilidad y con capacidad para aportar una gran cantidad de información sobre las células. El método reduce la variabilidad de los resultados y, además, permite identificar células dañadas que no se detectan con el método tradicional en placa. La experiencia ha permitido a Biofarma Group usar de forma pionera el citofluorímetro, con prometedores campos de aplicación potenciales.
El laboratorio de nuestro centro de Mereto —en colaboración con el Instituto de Patología del Departamento de Medicina de la Universidad de Udine— ha desarrollado un método innovador que permite detectar la presencia de patógenos en los cosméticos mediante PCR. A diferencia del método tradicional en placa, esta técnica identifica los patógenos presentes en el producto cosmético leyendo su ADN y verificando su secuencia, que se compara después con una base de datos de referencia. La coincidencia o no de las secuencias determina la presencia o ausencia de agentes patógenos. Además, los tiempos de presentación de resultados son extremadamente rápidos, lo que reduce a su vez los plazos de entrega de los cosméticos.
