Qui dit innovation continue, dit qualité constante. Cette dernière est assurée par nos laboratoires dans le développement, la mise au point, le transfert et la certification de méthodes d’analyse. Nos laboratoires d’analyses physico-chimiques et microbiologiques permettent aux compétences professionnelles spécifiques de s’exprimer en collaborant avec de prestigieux centres de recherche et universités et en ayant recours à des technologies d’analyse sophistiquées. Depuis 2016, le laboratoire de contrôle qualité de l’usine de Mereto est certifié AIFA.
Le laboratoire délivre les lots conformément à la réglementation en vigueur, en en garantissant la qualité;
il analyse les matières premières, les produits semi-finis et les produits finis à l’aide d’instruments, dont l’HPLC, l’IR, l’ICP-OES, l’essai de dissolution par ICP-MS, le perturbateur;
il offre aux clients un service de développement et de certification des méthodes d’analyse, avec la possibilité de transférer les méthodes (le cas échéant) dans le cadre d’une approche reposant sur des propositions personnalisées.
Quant à l’usine de Gallarate, elle possède un NIR (Near Infra Red ou proche infrarouge) de dernière génération qui garantit une sécurité et un contrôle accrus lors de la phase d’acceptation des matières premières.
Conçu dans le respect des normes de BPF, il est aménagé en plusieurs zones dédiées à différents critères de contamination environnementale. Ses résultats mettent notamment en lumière les méthodes innovantes mises au point pour la numération des probiotiques au moyen d’un cytomètre en flux et pour la recherche de pathogènes dans les produits cosmétiques grâce à la PCR en temps réel, qui ont toutes deux reçu la reconnaissance de la communauté scientifique en étant publiées dans de grandes revues.
À partir de 2017, le laboratoire du site de Mereto a mis au point une méthode d’analyse (en collaboration avec l’association sportive d’Udine) utilisant le cytomètre en flux pour la numération des probiotiques, en exploitant sa flexibilité et sa capacité à fournir de nombreuses informations sur les cellules. Cette méthode réduit la variabilité des résultats et permet également d’identifier les cellules endommagées, qui ne sont pas détectées par la méthode traditionnelle sur plaque. Cette expérience a permis à Biofarma Group d’utiliser le cytomètre en flux, dont les possibilités présentent un champ d’application qui demeure prometteur, de manière novatrice.
En collaboration avec l’institut de pathologie du département de médecine de l’Université d’Udine, le laboratoire du site de Mereto a également mis au point une méthode innovante qui permet de rechercher la présence de pathogènes dans les produits cosmétiques à l’aide de la PCR. Contrairement à la méthode traditionnelle sur plaque, cette technique permet d’identifier les pathogènes présents dans le produit cosmétique en décryptant leur ADN et d’en vérifier la séquence, en la comparant ensuite à une base de données de référence. Selon le degré de correspondance des séquences, la présence ou l’absence de pathogènes est établie. Le délai d’obtention des informations est, de plus, extrêmement rapide, ce qui réduit la mise sur le marché des produits cosmétiques.
